Мелоксикам инструкция по применению детям

Содержание:

Мелоксикам раствор

1 мл раствора содержит активное вещество: мелоксикам- 10,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Механизм действия — ингибирование синтеза простагландинов (Pg) в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2). При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность ЦОГ-2 снижается. Подавляет синтез простагландинов (Pg) в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта и почек.

Показания к применению

Краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита и других заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом. предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек; острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность; противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг. Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Учитывая возможную несовместимость, мелоксикам не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Препарат нельзя вводить внутривенно. Комбинированное применение. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг..

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл. По 1,5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо. По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Мелоксикам таблетки: инструкция по применению

1 таблетка содержит:

действующее вещество — мелоксикам 7,5 мг или 15 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лакто­зы моногидрат, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Показания к применению

Симптоматическое кратковременное лечение активизированных артрозов.

Симптоматическое долговременное лечение ревматоидного артрита (хрони­ческий полиартрит) или анкилозирующего спондилоартрита (Болезнь Бехтерева).

Противопоказания

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

— «аспириновая» бронхиальная астма;

— язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в ста­дии обострения или недавно перенесенная, в т.ч. в связи с предыдущей терапией;

— желудочно-кишечное (острое и в анамнезе), цереброваскулярное или иное кровотечение;

— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— дети и подростки в возрасте до 16 лет;

— беременность и период лактации.

Беременность и период лактации

Мелоксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в день, во время еды, запивая стаканом воды или другой жидкостью.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

Активизированные артрозы: 7,5 мг в сутки (1 таблетка 7,5 мг или Уг таблетки 15 мг). При отсутствии терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки (2 таблетки 7,5 мг или 1 таблетка 15 мг).

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки (2 таблетки 7,5 мг или 1 таблетка 15 мг). В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Особые группы пациентов:

У пожилых пациентов и пациентов с повышенным риском побочных реак­ций рекомендованная дозировка при длительном лечении ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилоартрита не должна превышать 7,5 мг в день.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, дневная доза не должна превышать 7,5 мг.

У пациентов с легким и умеренным ограничениями функции печенисниже­ние дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, повышение артери­ального давления, ощущение «приливов».

Со стороны центральной и периферической нервной системы:головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность сознания, нару­шение сна, сонливость, эмоциональная лабильность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта (ЖКТ), перфорация желудка или кишечника, желудочно- кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности «печеноч­ных» ферментов, гипербилирубинемия, гепатит, колит, стоматит, сухость рта, эзофагит.

Со стороны дыхательной системы: обострение течения астмы, кашель.

Со стороны мочеполовой системы: отеки, интерстициальный нефрит, по­чечный медуллярный некроз, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатинемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови.

Органы зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонса), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаиелла),повышенная фоточувствительность.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. Следует провести промывание же­лудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматиче­ская терапия. Холестирамин ускоряет выведение препарата из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (включая салицилаты) и кортикостероидами увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами (бета-блокаторы, диуретики, ингибиторы АПФ), возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение уровня лития в плазме (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом(в дозе более 15 мг/нед) усиливается гематотоксическое действие последнего (показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином суще­ствует потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией.

Смотрите так же:  Симптомы сглаза у детей

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибрино- лизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).

Особенности применения

У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии, по­вышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно- кишечного тракта. При возникновении язвенных поражений прием лекарственно­го средства следует прекратить.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек, а также обеспечить поступление достаточного количества жидкости при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов получающих диуретические средства, ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента (АПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина, у паци­ентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хи­рургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящих на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой на­следственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lарр-лактазы или нару­шением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.

Требуются соответствующий контроль и консультация пациентов с гипер­тонией и/или с легкой до декомпенсированной сердечной недостаточностью средней тяжести а анамнезе, так как применение мелоксикама совместно с диу­ретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточно­сти или гипертензии. Поэтому необходим мониторинг артериального давления (АД) перед и в начале приема мелоксикама.

Как и прочие НПВП, мелоксикам может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, воз­можно со смертельным исходом. Такой риск повышается при применении высо­ких доз и при долговременном лечении, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе, предрасположенных к таким заболеваниям (гиперли- пидемия, сахарный диабет, курение).

У пациентов с непроверенным повышенным АД, сердечной недостаточно­стью, существующей ИБС, периферической артериальной болезнью и/или цереб­роваскулярным заболеванием решение о назначении мелоксикама должно прини­маться только после тщательного взвешивания соотношения польза/риск.

Применение мелоксикама не рекомендуется женщинам, желающим забере­менеть, так как возможно влияние на фертильность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия следует рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Меры предосторожности

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Мелоксикам (Meloxicam)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды 1 раз в день.

Рекомендуемый режим дозирования

Ревматоидный артрит — 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Остеоартроз — 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилоартрит — 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Таблетки, 7,5 мг и 15 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

100 шт. в банке полимерной. Каждая банка в пачке из картона.

Претензии направлять по адресу: Россия, 129272, Москва, Трифоновский туп., 3.

Тел./факс: (495) 787-70-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мелоксикам

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мелоксикам

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мелоксикам — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки и свечи 7,5 мг и 15 мг, уколы в ампулах для внутримышечных инъекций) лекарства для лечения ревматоидного артрита у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мелоксикам. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мелоксикама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мелоксикама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ревматоидного артрита и артроза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.

Механизм действия — ингибирование синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ2).

При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Состав

Мелоксикам + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ после приема внутрь — 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Концентрация в плазме дозозависимая. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости — 50% от концентрации в плазме. Метаболизм в печени — до неактивных метаболитов. Выводится через кишечник и почками (примерно в равной пропорции), в неизмененном виде — 5% суточной дозы (через кишечник).

Показания

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
  • другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом;
  • для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Формы выпуска

Таблетки 7,5 мг и 15 мг.

Свечи для ректального применения 7,5 мг и 15 мг.

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, во время еды, в суточной дозе 7.5-15 мг. Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, — 7.5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг в сутки.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • абдоминальные боли;
  • запор;
  • метеоризм;
  • диарея;
  • отрыжка;
  • эзофагит;
  • гастродуоденальная язва;
  • кровотечение из ЖКТ (в том числе скрытое);
  • стоматит;
  • перфорация ЖКТ;
  • колит;
  • гастрит;
  • анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
  • зуд;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • фотосенсибилизация;
  • буллезные высыпания;
  • мультиформная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • бронхоспазм;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • шум в ушах;
  • сонливость;
  • спутанность сознания;
  • дезориентация;
  • эмоциональная лабильность;
  • периферические отеки;
  • повышение артериального давления;
  • сердцебиение;
  • «приливы» крови к коже лица;
  • интерстициальный нефрит;
  • гематурия;
  • конъюнктивит;
  • нарушение зрения, в том числе нечеткость зрительного восприятия;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактоидные/анафилактические реакции.

Противопоказания

  • гиперчувствительность (в том числе к НПВП других групп);
  • сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
  • хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • подтверждённая гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • детский возраст (до 12 лет);
  • беременность;
  • период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Особые указания

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У больных с уменьшенным объёмом циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

Смотрите так же:  Тауфон можно ли капать детям

У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг в сутки. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения; повышает концентрацию ионов лития в плазме при одновременном применении с препаратами лития; снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств; непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Аналоги лекарственного препарата Мелоксикам

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Амелотекс;
  • Артрозан;
  • Би-ксикам;
  • Лем;
  • М-Кам;
  • Матарен;
  • Медсикам;
  • Мелбек;
  • Мелбек форте;
  • Мелокс;
  • Мелоксам;
  • Мелоксикам ДС;
  • Мелоксикам Пфайзер;
  • Мелоксикам Сандоз;
  • Мелоксикам ШТАДА;
  • Мелоксикам Прана;
  • Мелоксикам Тева;
  • Мелофлам;
  • Мелофлекс Ромфарм;
  • Месипол;
  • Миксол Од;
  • Мирлокс;
  • Мовалис;
  • Мовасин;
  • Мовикс;
  • Эксен Сановель.

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 33.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 4.4 мг, лактозы моногидрат 165 мг, магния стеарат 2.2 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16.7 мг, кремния диоксид коллоидный 2.2 мг, лактозы моногидрат 82.5 мг, магния стеарат 1.1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При применении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ-2 селективность снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные изменения ЖКТ. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесная концентрация достигается в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7.5 мг 0.4-1.0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг – 0.8-2.0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax препарата в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбокси-мелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов.

Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий, и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

— симптоматическое лечение остеоартроза;

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), других дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

— гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата; в состав входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью. ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, ХПН с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Препарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7.5-15 мг.

Рекомендуемый режим дозирования:

Ревматоидный артрит: 15 мг в сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг в сут.

Остеоартроз: 7.5 мг в сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сут.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг в сут.

Мелоксикам таблетки: инструкция по применению

1 таблетка содержит:

действующее вещество — мелоксикам 7,5 мг или 15 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лакто­зы моногидрат, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Показания к применению

Симптоматическое кратковременное лечение активизированных артрозов.

Смотрите так же:  Лечение антибиотиками синусита у детей

Симптоматическое долговременное лечение ревматоидного артрита (хрони­ческий полиартрит) или анкилозирующего спондилоартрита (Болезнь Бехтерева).

Противопоказания

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

— «аспириновая» бронхиальная астма;

— язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в ста­дии обострения или недавно перенесенная, в т.ч. в связи с предыдущей терапией;

— желудочно-кишечное (острое и в анамнезе), цереброваскулярное или иное кровотечение;

— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— дети и подростки в возрасте до 16 лет;

— беременность и период лактации.

Беременность и период лактации

Мелоксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в день, во время еды, запивая стаканом воды или другой жидкостью.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

Активизированные артрозы: 7,5 мг в сутки (1 таблетка 7,5 мг или Уг таблетки 15 мг). При отсутствии терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки (2 таблетки 7,5 мг или 1 таблетка 15 мг).

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки (2 таблетки 7,5 мг или 1 таблетка 15 мг). В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Особые группы пациентов:

У пожилых пациентов и пациентов с повышенным риском побочных реак­ций рекомендованная дозировка при длительном лечении ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилоартрита не должна превышать 7,5 мг в день.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, дневная доза не должна превышать 7,5 мг.

У пациентов с легким и умеренным ограничениями функции печенисниже­ние дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, повышение артери­ального давления, ощущение «приливов».

Со стороны центральной и периферической нервной системы:головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность сознания, нару­шение сна, сонливость, эмоциональная лабильность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта (ЖКТ), перфорация желудка или кишечника, желудочно- кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности «печеноч­ных» ферментов, гипербилирубинемия, гепатит, колит, стоматит, сухость рта, эзофагит.

Со стороны дыхательной системы: обострение течения астмы, кашель.

Со стороны мочеполовой системы: отеки, интерстициальный нефрит, по­чечный медуллярный некроз, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатинемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови.

Органы зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонса), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаиелла),повышенная фоточувствительность.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. Следует провести промывание же­лудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматиче­ская терапия. Холестирамин ускоряет выведение препарата из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (включая салицилаты) и кортикостероидами увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами (бета-блокаторы, диуретики, ингибиторы АПФ), возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение уровня лития в плазме (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом(в дозе более 15 мг/нед) усиливается гематотоксическое действие последнего (показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином суще­ствует потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибрино- лизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).

Особенности применения

У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии, по­вышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно- кишечного тракта. При возникновении язвенных поражений прием лекарственно­го средства следует прекратить.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек, а также обеспечить поступление достаточного количества жидкости при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов получающих диуретические средства, ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента (АПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина, у паци­ентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хи­рургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящих на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой на­следственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lарр-лактазы или нару­шением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.

Требуются соответствующий контроль и консультация пациентов с гипер­тонией и/или с легкой до декомпенсированной сердечной недостаточностью средней тяжести а анамнезе, так как применение мелоксикама совместно с диу­ретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточно­сти или гипертензии. Поэтому необходим мониторинг артериального давления (АД) перед и в начале приема мелоксикама.

Как и прочие НПВП, мелоксикам может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, воз­можно со смертельным исходом. Такой риск повышается при применении высо­ких доз и при долговременном лечении, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе, предрасположенных к таким заболеваниям (гиперли- пидемия, сахарный диабет, курение).

У пациентов с непроверенным повышенным АД, сердечной недостаточно­стью, существующей ИБС, периферической артериальной болезнью и/или цереб­роваскулярным заболеванием решение о назначении мелоксикама должно прини­маться только после тщательного взвешивания соотношения польза/риск.

Применение мелоксикама не рекомендуется женщинам, желающим забере­менеть, так как возможно влияние на фертильность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия следует рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Меры предосторожности

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Другие статьи

  • Танакан таблетки для детей инструкция по применению Сегодня в продаже Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза […]
  • Ампициллин таблетки для детей инструкция по применению Ампициллин: инструкция по применению Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания к применению Противопоказания Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная […]
  • Санаторий в сочи с лечением для детей Санатории Сочи - цены на 2019 год На сайте указаны официальные цены в санатории Сочи на январь-февраль 2019 Подробности и остальные цены сочинских санаториев с лечением и бассейном смотрите в описании, кликнув на названии или фото. Недорогие санатории Сочи с лечением […]
  • Речи у детей противоречия Развитие речи у детей раннего возраста Ранний возраст является периодом, особенно благоприятным для освоения речи. Бурное развитие речи в дошкольном периоде связано с предметной деятельностью ребенка. На втором году жизни у ребенка возрастает интерес ко всему […]
  • Барсучий жир инструкция по применению для ребенка Показания к применению Применяется в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (в том числе омега-3), мононенасыщенных жирных кислот (олеиновой кислоты) и витамина Е. Состав: жир барсука […]
  • Что приготовить на ужин на семью с детьми 5 вариантов экспресс-ужина для всей семьи Время от времени каждая хорошая хозяйка балует своих домочадцев роскошными блюдами по рецептам максимального уровня сложности, но иногда даже хорошей хозяйке очень хочется сварганить ужин за 15 минут и, завалившись на кровать […]