Пластырь от деменции

Сайт о проблеме деменции для пациентов и их родственников

Как применять пластырь Экселон (ТТС)

Особенностью препарата Экселон является новая лекарственная форма в виде пластыря. Как указывалось в других статьях, применяется экселон для лечения деменции легкой и средней степени тяжести при болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона.

Это трансдермальное терапевтическое средство, первое и единственное на сегодняшний день обеспечивает равномерное и постоянное поступление активного вещества — ривастигмина — в плазму крови в течение 24 часов. Используется один раз в день.

Рекомендации по применению пластыря:

  • Пластырь Экселон наклеивают на чистую, сухую, неповрежденную кожу с минимальным волосяным покровом в верхней или нижней части спины, плеча или грудной клетки, на участках, где он не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой
  • Не следует использовать кремы, лосьоны, масла, пудру и другие средства по уходу за кожей в области прикрепления препарата во избежание его отклеивания
  • Пластырь нельзя наклеивать на покрасневшую, покрытую сыпью, раздраженную или поврежденную кожу
  • Не используйте пластырь под прямыми солнечными лучами или в сауне для длительного эффекта препарата
  • Принятие ванны, купание или душевые процедуры не влияют на фиксацию пластыря. Можно носить пластырь под купальной одеждой. Убедившись, что пластырь остался на месте
  • Пластырь должен быть заменен новым через 24 часа использования. Замену пластыря необходимо проводить в одно и тоже время каждый день, при этом допускается наличие только одного пластыря на теле больного
  • Места для аппликации пластыря рекомендуется чередовать каждый день. Не используйте один и тот же участок кожи для наклеивания пластыря в течение хотя бы 14 дней
  • Создайте привычку к использованию пластыря. В таком случае, вам и вашим близким будет легче привыкнуть к данному процессу
  • Не используйте пластырь Экселон совместно с другими препаратами со схожим эффектом (холиномимические агенты) или антихолинергические препараты. Сообщите о наличии сопутствующей терапии лечащему врачу
  • Если вашему близкому предстоит операция, и в то же время он использует пластырь Экселон, вам необходимо проинформировать об этом врача, так как пластырь может усиливать эффект некоторых мышечных релаксантов во время анестезии.

Инструкция по аппликации пластыря Экселон:

1. Вскройте упаковку по пунктирной линии и достаньте пластырь (препарат необходимо использовать сразу после извлечения из запаянного пакета). Пластырь не следует разрезать или перегибать.

2. Липкую сторону пластыря покрывает защитная пленка. Снимите защитную пленку с одной половины, не прикасаясь пальцами к липкой поверхности пластыря.

3. Прикрепите пластырь липкой поверхностью на верхнюю или нижнюю часть спины, плечо или грудь, а затем снимите оставшуюся защитную пленку с другой половины.

4. Прижмите пластырь рукой в течение нескольких секунд и убедитесь в плотном прилегании краев пластыря. При необходимости после наклеивания вы можете написать на пластыре шариковой ручкой время прикрепления (например, день недели).

Вопросы и ответы по использованию пластыря

Что делать, если пластырь отклеится? Если пластырь отклеится, нужно заменить его на новый на весь остаток дня. На следующий день в обычное время заменить пластырь на новый.

Как снимать пластырь Экселон?
Осторожно потяните за один край пластыря и полностью снимите его с кожи.

Как утилизировать пластырь?
После снятия пластыря сложите его пополам липкими частями друг к другу и сожмите. Вложите использованный пластырь в оставшуюся от него упаковку и выбросьте в недоступное для детей и домашних животных место, поскольку на пластыре может остаться некоторое количество действующего вещества.

Можно ли прекратить наклеивать пластырь? Лечение пластырем Экселон предусматривает пожизненное его применение. В настоящее время, только так можно замедлить развитие деменции, сохранить контакт пациента с окружающей действительностью, общение с близкими.

Пластырь Экселон

Пластырь Экселон используется для лечения деменции – серьезных интеллектуальных и поведенческих расстройств человека. Это лекарственное средство, которое позволяет значительно улучшить качество жизни людей, утративших элементарные навыки в повседневной жизни.

Фармакологическое действие пластыря Экселон

Пластырь Экселон – это лекарство группы селективных ингибиторов ацетил- и бутирилхолинэстеразов головного мозга. Главным действующим веществом этого препарата является ривастигмин. Пластырь имеет круглую форму, диаметр которой составляет несколько сантиметров. Количество ривастигмина, который высвобождается в течение 24 ч после того, как вы закрепили пластырь Экселон, составляет 4,6 мг.

Данный препарат обладает отличным антихолинэстеразным фармакологическим воздействием. После его применения:

  • замедляется разрушение ацетилхолина, который вырабатывается нейронами, сохранившими свою функциональность;
  • увеличивается количество ацетилхолина в коре мозга;
  • замедляет образование различных фрагментов белкового предшественника бета-амилоида, что позволяет избежать формирования амилоидных бляшек.

Согласно инструкции по применению пластырь Экселон используют для лечения болезни Альцгеймера. Его можно применять на любых стадиях развития этого заболевания. Регулярное наклеивание пластыря приводит к улучшению различных когнитивных функций (речи, внимания, памяти), а также к быстрому снижению выраженности всех поведенческих и психических проявлений недуга (ажитации, плаксивости, галлюцинаций). Благодаря этому больной на протяжении многих лет сможет вести нормальный и активный образ жизни.

Как использовать пластырь Экселон?

В инструкции указано, что пластырь Экселон нужно использовать только один раз в сутки. Пренебрегать этим правилом категорически запрещено. Если у больного наблюдается хорошая переносимость препарата, примерно после 4-х недель лечения доза может быть немного увеличена. В этом случае пластырь Экселон с 4,6 мг ривастигмина заменяют на такой же пластырь с 9,5 мг действующего вещества. Терапия была прервана на пару дней? Следует начинать лечения заново с пластыря с минимальным содержанием ривастигмина.

Клеить его нужно только на абсолютно сухую и неповрежденную кожу. Лучше всего в верхней части спины или на пояснице, на плечо или на других участках с минимальным волосяным покровом и там, где он не будет соприкасаться с одеждой. Больным нельзя использовать кремы, лосьоны, пудру, масла, а также иные косметические средства для кожи, поскольку это приведет к отклеиванию пластыря.

Принятие ванны или душевые процедуры абсолютно не влияют на фиксацию этого пластыря. Его можно носить под купальной одеждой. Не стоит применять такое средство для лечения болезни Альцгеймера под прямыми УФ-лучами лучами.

Пластырь необходимо заменять новым ровно через 24 часа. Перед заменой нужно сперва снять использованный Экселон и только потом наклеить новый. Места для аппликации рекомендуется постоянно чередовать. Больному запрещается использовать один и тот же участок для наклеивания пластыря в течение нескольких дней.

Противопоказания к использованию пластыря Экселон

Пластырь Экселон – препарат, который имеет противопоказания, поэтому применять его нужно очень осторожно. Его нельзя использовать при:

  • повышенной чувствительности больного к ривастигмину;
  • синоатриальной блокаде или AV-блокаде;
  • выраженных нарушениях любых функций печени.

Пластырь Экселон и его аналоги (Ривастигмин и Альценорм) с осторожностью следует применять пациентам с тяжелой бронхиальной астмой или различными обструктивными болезнями дыхательных путей.

Экселон ® (Exelon ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с деменцией и под присмотром лиц, осуществляющих уход за пациентами. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинструктированы компетентными медицинскими работниками об особенностях применения препарата.

Количество содержащегося и высвобождающегося ривастигмина в зависимости от дозировки ТТС Экселон ® представлено в таблице.

Слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа

Начальная доза и подбор рекомендуемой эффективной дозы. Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут 1 раз в день.

После 4 нед лечения минимум, при хорошей переносимости, дозу препарата следует увеличить до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут, которую можно применять до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект.

Наращивание дозы. Для продолжительного лечения при наличии терапевтической эффективности у пациента рекомендуется применение ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут. При хорошей переносимости препарата и как минимум после 6 мес лечения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут лечащий врач при необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта может увеличить дозу до 13,3 мг/сут у пациентов, у которых, несмотря на применение ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут, наблюдается значимое нарушение когнитивных функций (например ухудшение результатов по краткой шкале оценки психического статуса) и/или ухудшение функционального статуса (на основании субъективной оценки врача).

Тяжелая деменция альцгеймеровского типа

Начальная доза и подбор рекомендуемой эффективной дозы. Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут 1 раз в день. Дозу препарата следует последовательно увеличить сначала до 9,5 мг/сут, а затем до эффективной дозы 13,3 мг/сут. Каждое увеличение дозы возможно лишь после 4 нед лечения минимум и при хорошей переносимости предыдущей дозы. Доза свыше 13,3 мг/сут не дает значимое преимущество, но увеличивает частоту побочных эффектов.

Следует регулярно проводить оценку клинического эффекта терапии препаратом Экселон ® ТТС. При отсутствии клинического эффекта от терапии при применении оптимальных доз ТТС Экселон ® необходимо прекратить терапию препаратом.

Следует временно прекратить терапию препаратом в случае возникновения нежелательных явлений (НЯ) со стороны пищеварительной системы и/или ухудшения существующих экстрапирамидных симптомов ( в т.ч. тремор) до их разрешения. Если перерыв в применении препарата составил не более 3 дней, можно возобновить прием препарата в той же дозе. В случае большей продолжительности периода отмены возобновлять лечение следует с начальной дозы (ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут).

Пациенты, лечение ривастигмином которых проводилось в виде капсул или раствора для приема внутрь, могут перейти на лечение ТТС Экселон ® следующим образом:

— у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе ≤6 мг/сут, лечение следует начинать с применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут;

— у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в стабильной и хорошо переносимой дозе 9 мг/сут, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут. Но если пероральная терапия не была стабильной и хорошо переносимой, переход на трансдермальную форму рекомендовано начинать с дозы 4,6 мг/сут;

— у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе 12 мг/сут, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут.

После 4 нед лечения минимум, при хорошей переносимости, дозу препарата ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут следует увеличить до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут.

Лечение ТТС Экселон ® рекомендуется начинать на следующий день после применения последней пероральной дозы ривастигмина.

Особые группы пациентов

Пациенты с массой тела менее 50 кг. У пациентов с массой тела менее 50 кг отмечалось более частое развитие НЯ и отмена терапии, поэтому при повышении дозы у этой группы пациентов следует соблюдать особую осторожность, тщательно титровать дозу и наблюдать на предмет развития НЯ (например чрезмерная тошнота или рвота), а также рассматривать возможность снижения дозы препарата путем применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут в случае развития таких НЯ. Особую осторожность следует соблюдать при титровании дозы свыше рекомендованной эффективной дозы ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут.

Нарушение функции печени. Коррекция режима дозирования ТТС Экселон ® не требуется. Однако вследствие увеличения экспозиции ривастигмина, наблюдавшегося при приеме ривастигмина внутрь у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмина в соответствии с индивидуальной переносимостью у пациентов данной категории.

Изучение применения ТТС Экселон ® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не проводилось. Следует соблюдать особую осторожность при титровании дозы у пациентов данной категории.

У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции печени может отмечаться более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений, в связи с чем у пациентов данной категории следует рассматривать возможность применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут в качестве начальной и максимальной дозы.

Смотрите так же:  Последствия длительного запоя белая горячка

Нарушение функции почек. Коррекция режима дозирования ТТС Экселон ® не требуется. Однако вследствие увеличения экспозиции ривастигмина, наблюдавшегося при приеме ривастигмина внутрь у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести, рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмина в соответствии с индивидуальной переносимостью у пациентов данной категории. У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек может отмечаться более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений, в связи с чем у пациентов данной категории следует рассматривать возможность применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут в качестве начальной и максимальной дозы.

Дети. Применение ривастигмина у детей не изучалось, поэтому назначать препарат детям не рекомендуется.

Инструкция по применению

Внимание! Единовременно можно использовать только одну ТТС Экселон ® . Каждую последующую ТТС Экселон ® следует наклеивать только после удаления предыдущей. ТТС Экселон ® нельзя резать или делить на части, а также повреждать любым способом. Следует плотно прижать ладонью ТТС Экселон ® в месте прикрепления в течение как минимум 30 с.

Место прикрепления ТТС Экселон ® :

— ТТС Экселон ® наклеивают на чистую, сухую, неповрежденную кожу с минимальным волосяным покровом;

— не следует использовать кремы, лосьоны, масла, пудру и другие средства по уходу за кожей в области прикрепления препарата во избежание его отклеивания;

— ТТС Экселон ® нельзя наклеивать на покрасневшую, покрытую сыпью, раздраженную или поврежденную кожу;

— следует наклеивать только одну ТТС Экселон ® в сутки только на один из участков тела: левое или правое плечо, верхняя часть грудной клетки слева или справа (не следует наклеивать на область молочной железы), верхняя часть спины слева или справа, нижняя часть спины слева или справа.

Каждые 24 ч следует удалять предыдущую ТТС Экселон ® , перед тем как наклеить одну новую ТТС Экселон ® .

Во избежание раздражения кожи каждую последующую ТТС Экселон ® следует наклеивать на другой участок кожи (можно в пределах одной и той же анатомической области). Например если ТТС Экселон ® была прикреплена на область поясницы справа, то в следующий раз необходимо разместить систему слева.

Для минимизации риска раздражения кожи ТТС на один и тот же участок кожи может быть наклеена только с интервалом в 2 нед.

Как прикреплять ТТС Экселон ® :

— осторожно снять предыдущую ТТС Экселон ® ;

— препарат извлечь из запаянного пакета непосредственно перед применением, разрезав или разорвав пакет по обозначенной пунктиром линии или бороздке;

— следует аккуратно снять защитную пленку, предохраняющую клейкую сторону ТТС Экселон ® , не касаясь поверхности;

— сразу после удаления защитной пленки наклеить ТТС Экселон ® на кожу верхней или нижней половины спины, плеча или грудной клетки;

— после прикрепления ТТС к коже необходимо снять верхний защитный слой с другой стороны ТТС;

— следует плотно прижать ладонью ТТС Экселон ® в месте прикрепления минимум на 30 с. Необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям;

— при необходимости после наклеивания рекомендуется написать на ТТС тонкой шариковой ручкой дату прикрепления (например день недели).

ТТС Экселон ® необходимо носить постоянно и заменять на новую через 24 ч.

ТТС Экселон ® представляет собой тонкий, непрозрачный, пластичный пластырь для наклеивания на кожу.

Не следует извлекать ТТС Экселон ® из запаянного пакета и удалять предыдущую ТТС Экселон ® , если не планируется приклеивать новую.

Препарат следует использовать сразу после извлечения из запаянного пакета.

Прикрепление ТТС на различные участки кожи позволяет выбрать наиболее удобные области тела, где система не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Как удалять ТТС Экселон ® :

— следует осторожно отогнуть один из уголков, медленно и аккуратно снять ТТС;

— при наличии остатков клея на коже, слегка смочить эту область теплой водой и мягким мыльным раствором или детским маслом, чтобы удалить остатки клея. Не следует использовать спирт или другие жидкие растворители ( в т.ч. жидкость для снятия лака);

— необходимо тщательно вымыть руки водой с мылом после прикрепления или удаления ТТС Экселон ® . В случае контакта с глазами или при покраснении глаз после прикрепления или удаления ТТС Экселон ® , следует немедленно промыть глаза большим количеством воды и, если симптомы сохраняются, обратиться за медицинской помощью.

Как утилизировать использованную ТТС Экселон ® :

— согнуть использованную ТТС пополам и соединить клейкие части между собой;

— поместить использованную ТТС Экселон ® в пакет. Пакет с использованной ТТС следует выбросить в недоступном для детей месте. После утилизации препарата необходимо помыть руки с мылом.

Условия ношения ТТС Экселон ® (водные процедуры, длительное пребывание вблизи источников тепла):

— ТТС Экселон ® не отклеивается при водных процедурах (душ, ванна, бассейн). Во время водных процедур необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям;

— пациентам, использующим ТТС Экселон ® , не следует длительно находиться вблизи любых внешних источников тепла (избыточное солнечное излучение, сауны, солярии).

Что делать, если ТТС Экселон ® отклеилась: если ТТС Экселон ® отклеилась, ее необходимо заменить новой ТТС до конца дня. На следующий день следует как обычно прикрепить новую ТТС Экселон ® .

При применении более одной ТТС Экселон ® одновременно: следует немедленно снять все ТТС с кожи и проинформировать лечащего врача о случившемся. Пациенту может потребоваться медицинская помощь. В некоторых случаях при передозировке отмечались тошнота, рвота, диарея, повышение АД, галлюцинации. Также возможно возникновение брадикардии и/или обмороков. Если пациент забыл наклеить очередную ТТС в привычное время, следует наклеить ее немедленно. Применение следующей ТТС возможно на следующий день в привычное время. Не следует наклеивать две ТТС, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Трансдермальная терапевтическая система, 4,6 мг/сут или 9,5 мг/сут. В пакете из многослойного ламината (бумага, покрытая пленкой из ПЭТ, алюминиевой фольгой и сополимером полиакрилонитрила), 1 шт. 3, 7, 30 пак. в картонной пачке.

Трансдермальная терапевтическая система, 13,3 мг/сут. В пакете из многослойного ламината (бумага, покрытая пленкой из ПЭТ, алюминиевой фольгой и сополимером полиакрилнитрата), 1 шт. 7, 30 пак. в картонной пачке.

1. Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.

2. Новартис Фарма ГмбХ, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Фарма АГ. Лихтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцария.

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Экселон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Экселон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав и механизм действия пластыря Экселон

Пластырь Экселон – ТТС (трансдермальная терапевтическая система). Его производитель – фармакологическая кампания Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария) и Новартис Фарма ГмбХ (Германия). Неврологи Юсуповской больницы назначают пластырь Экселон в составе комплексной терапии болезни Альцгеймера. Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) содержит в своём составе 9 мг основного действующего вещества ривастигмина и вспомогательные ингредиенты:

  • D,L-α-токоферол;
  • Метилметакрилата и бутилметакрилата сополимер;
  • Акриловой кислоты сополимер.

Клеящий слой состоит из силиконового сополимера, диметикона (силиконового масла), D,L-α-токоферола. Экселон ТТС оказывает антихолинэстеразное действие.

Инструкция по применению пластыря Экселон ТТС

Терапию препаратом в Юсуповской больнице проводит врач, имеющий опыт лечения пациентов с деменцией. Медицинский персонал клиники неврологии консультирует лиц, осуществляющих уход за пациентами, об особенностях применения препарата. Лечение начинают с применения ТТС Экселон 4,6 мг в сутки 1 раз в день. После четырёхнедельного курса терапии при хорошей переносимости дозу препарата увеличивают до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон 9,5 мг в сутки. Её применяют до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект препарата.

При хорошей переносимости лекарственного средства после шести месяцев лечения ТТС Экселон® 9,5 мг/сут лечащий врач при необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта увеличивает дозу до 13,3 мг в сутки пациентам, у которых, несмотря на применение ТТС Экселон® 9,5 мг/сут, наблюдается значимое нарушение когнитивных функций или ухудшение функционального статуса.

При тяжёлой альцгеймеровской деменции лечение препаратом начинают с применения ТТС Экселон 4,6 мг в сутки 1 раз в день. Дозу препарата сначала увеличивают 9,5 мг/сут, а затем до эффективной дозы 13,3 мг/сут. Каждое увеличение дозы неврологи Юсуповской больницы проводят не ранее, чем после четырёхнедельного терапевтического курса при хорошей переносимости предыдущей дозы. Доза свыше 13,3 мг в сутки не даёт значимого преимущества, но увеличивает выраженность и частоту побочного действия.

Врачи клиники неврологии регулярно проводят оценку клинических результатов терапии препаратом Экселон ТТС. При отсутствии прогнозируемого эффекта при применении оптимальных доз препарата лечение прекращают. Пластырь отменяют препаратом в случае возникновения нежелательных явлений со стороны органов пищеварения или ухудшения существующих экстрапирамидных симптомов (в том числе тремора) до их разрешения. Если, перерыв в применении препарата составил не более 3 дней, можно приём лекарственного средства возобновить в той же дозе. В случае большей продолжительности периода отмены лечение начинают с исходной дозы ТТС Экселон – 4,6 мг/сутки.

Пациенты, которые ранее получали ривастигмин в виде капсул или раствора для приёма внутрь, переходят на лечение пластырем Экселон следующим образом:

  • У пациентов, которые получали ривастигмин перорально в дозе ≤6 мг/сут, лечение начинают с применения ТТС Экселон® 4,6 мг/сут;
  • Если пациенты принимали ривастигмин в стабильной и хорошо переносимой дозе 9 мг/сут, лечение начинают сразу с применения ТТС Экселон 9,5 мг в сутки (если пероральная терапия не была стабильной и хорошо переносимой, переход на трансдермальную форму начинают с дозы 4,6 мг/сутки);
  • У пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе 12 мг в сутки, лечение начинают сразу с применения пластыря Экселон 9,5 мг/сут.

Не ранее, чем после четырёх недель лечения, при хорошей переносимости дозу препарата ТТС Экселон 4,6 мг/сут увеличивают до рекомендуемой эффективной дозы путём применения ТТС Экселон 9,5 мг в сутки. Лечение пластырем Экселон начинают на следующий день после употребления внутрь последней дозы ривастигмина. При применении пластыря экселон отзывы хорошие.

Единовременно можно использовать только одну ТТС Экселон. Каждый последующий пластырь наклеивают только после удаления предыдущей ТТС. Пластырь резать или делить на части, а также повреждать любым способом. ТТС необходимо плотно прижать ладонью в месте прикрепления в течение как минимум в течение 30 секунд.

ТТС Экселон наклеивают на сухую, чистую, неповреждённую кожу с минимальным волосяным покровом. В месте прикрепления пластыря не следует использовать лосьоны, кремы, пудру, масла и другие средства по уходу за кожей во избежание его отклеивания. ТТС Экселон не наклеивают на покрытую сыпью, покрасневшую, повреждённую или раздражённую кожу.

Одну ТТС Экселон в сутки наклеивают на один из участков тела:

  • Левое или правое плечо;
  • Верхнюю часть грудной клетки справа или слева (не следует наклеивать на область молочной железы);
  • Верхнюю часть спины справа или слева;
  • Нижнюю часть спины справа или слева.

Каждые 24 часа удаляют предыдущую ТТС Экселон, перед тем как наклеить новый пластырь. Во избежание раздражения кожи каждый последующий пластырь ТТС наклеивают на другой участок кожи. Для того чтобы свести к минимуму риск раздражения кожи пластырем на один и тот же участок кожи новую ТТС наклеивают с интервалом в 2 недели.

Как прикреплять и снимать ТТС Экселон

Как свидетельствуют отзывы пациентов и врачей, пластырь Экселон легко наклеивается при соблюдении алгоритма:

  • Осторожно снять предыдущую ТТС Экселон;
  • Пластырь извлечь из запаянного пакета непосредственно перед применением, разорвав или разрезав пакет по обозначенной пунктиром бороздке или линии;
  • Аккуратно снять защитную плёнку, которая предохраняет клейкую сторону ТТС Экселон, не касаясь поверхности;
  • Сразу после удаления защитной плёнки наклеить пластырь на кожу;
  • После прикрепления пластыря к коже снять верхний защитный слой с другой стороны ТТС;
  • Плотно прижать ладонью пластырь Экселон в месте прикрепления минимум на 30 секунд, убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям;
  • После наклеивания пластыря рекомендуется на ТТС тонкой шариковой ручкой дату прикрепления.
Смотрите так же:  Успокоительные препараты для котов от стресса

ТТС Экселон необходимо носить постоянно и заменять новым пластырем через 24 часа. Чтобы снять пластырь Экселон, необходимо осторожно отогнуть один из уголков, медленно и аккуратно снять ТТС. Остатки клея с кожи удаляют, слегка смочив эту область тёплой водой и мягким мыльным раствором или детским маслом. Не следует для очистки кожи использовать спирт или другие жидкие растворители.

После прикрепления или удаления пластыря Экселон нужно тщательно вымыть руки водой с мылом. В случае контакта с глазами или при покраснении глаз после удаления или прикрепления ТТС Экселон необходимо промыть глаза большим количеством воды и, если симптомы раздражения сохраняются, обратиться за медицинской помощью к офтальмологу Юсуповской больницы.

Чтобы утилизировать использованный пластырь Экселон, необходимо согнуть использованную ТТС пополам и соединить клейкие части между собой, затем поместить в пакет. Пакет с использованным пластырем нужно выбросить в недоступном для детей месте. После утилизации ТТС следует помыть руки с мылом.

Указания по применению пластыря Экселон

ТТС Экселон не отклеивается при водных процедурах (принятии душа, ванны, плавании в бассейне). Во время водных процедур следует убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям. Пациентам, которые используют ТТС Экселон, не рекомендуется длительно находиться вблизи внешних источников тепла (избыточного солнечного излучения, в сауне, солярии). Если пластырь Экселон отклеился, его заменяют новым до конца дня. На следующий день как обычно прикрепляют новую ТТС Экселон.

При передозировке препарата у пациентов возникают следующие симптомы:

  • Тошнота, рвота, понос;
  • Повышение артериального давления;
  • Галлюцинации.

Может развиться брадикардия или обморок. Если пациент забыл наклеить очередной пластырь в привычное время, следует наклеить его немедленно. Следующую ТТС применяют на следующий день в привычное время. Не следует наклеивать два пластыря Экселон, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Получите консультацию невролога, позвонив в контакт центр Юсуповской больницы. Врачи клиники неврологии проводят комплексное лечение болезни Альцгеймера. Профессора, врачи высшей категории применяют авторские методики терапии альцгеймеровской деменции, в том числе ТТС Экселон.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с подложкой бежевого цвета, двойным адгезивным слоем и прямоугольной защитной пленкой внахлест, с углублениями, круглая, с надпечаткой «AMCX» на подложке пластыря.

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол — 0.03 мг, сополимер метилметакрилата и бутилметакрилата — 6 мг, сополимер акриловой кислоты — 14.97 мг.

Состав клеящего слоя: сополимер силиконовый — 14.84 мг, диметикон (силиконовое масло 12.500 cSt) — 0.15 мг, D,L-α-токоферол — 0.015 мг.
Полимерные пленки: подложка из полиэтилентерефталата 23 мкм — 5 см 2 , защитная фторполимерная полиэтилентерефталатная пленка 75 мкм — 10.13 см 2 .

1 шт. — пакетики из многослойного ламината (3) — пачки картонные.
1 шт. — пакетики из многослойного ламината (7) — пачки картонные.
1 шт. — пакетики из многослойного ламината (30) — пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с подложкой бежевого цвета, двойным адгезивным слоем и прямоугольной защитной пленкой внахлест, с углублениями, круглая, с надпечаткой «BHDI» на подложке пластыря.

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол — 0.06 мг, сополимер метилметакрилата и бутилметакрилата — 12 мг, сополимер акриловой кислоты — 29.94 мг.

Состав клеящего слоя: сополимер силиконовый — 29.67 мг, диметикон (силиконовое масло 12.500 cSt) — 0.3 мг, D,L-α-токоферол — 0.03 мг.
Полимерные пленки: подложка из полиэтилентерефталата 23 мкм — 10 см 2 , защитная фторполимерная полиэтилентерефталатная пленка 75 мкм — 20.25 см 2 .

1 шт. — пакетики из многослойного ламината (3) — пачки картонные.
1 шт. — пакетики из многослойного ламината (7) — пачки картонные.
1 шт. — пакетики из многослойного ламината (30) — пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с подложкой бежевого цвета, двойным адгезивным слоем и прямоугольной защитной пленкой внахлест, с углублениями, круглая, с надпечаткой «CNFU» на подложке пластыря.

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол — 0.09 мг, сополимер метилметакрилата и бутилметакрилата — 18 мг, сополимер акриловой кислоты — 44.91 мг.

Состав клеящего слоя: сополимер силиконовый — 44.505 мг, диметикон (силиконовое масло 12.500 cSt) — 0.45 мг, D,L-α-токоферол — 0.045 мг.
Полимерные пленки: подложка из полиэтилентерефталата 23 мкм — 15 см 2 , защитная фторполимерная полиэтилентерефталатная пленка 75 мкм — 29.16 см 2 .

1 шт. — пакетики из многослойного ламината (7) — пачки картонные.
1 шт. — пакетики из многослойного ламината (30) — пачки картонные.

Ингибитор холинэстеразы. Ривастигмин, являясь селективным ингибитором ацетил- и бутирилхолинэстеразы головного мозга карбаматного типа, замедляет разрушение ацетилхолина, вырабатываемого функционально сохранными нейронами, и улучшает синаптическую передачу. Препарат селективно увеличивает содержание ацетилхолина в коре головного мозга и гиппокампе и, таким образом, способствует улучшению холинергической нервной передачи. Ривастигмин оказывает положительное действие при снижении когнитивных функций, связанных с дефицитом ацетилхолина, в частности, при деменции, ассоциированной с болезнью Альцгеймера и болезнью Паркинсона. Кроме того, существуют доказательства того, что ингибирование холинэстераз может замедлять образование фрагментов белкового предшественника бета-амилоида, накопление которого приводит к формированию амилоидных бляшек, являющихся одним из главных патологических признаков болезни Альцгеймера.

Ривастигмин взаимодействует с ферментом-мишенью с образованием ковалентной связи, что ведет к временной инактивации фермента.

У молодых здоровых мужчин при применении ривастигмина в дозе 3 мг активность ацетилхолинэстеразы в спинномозговой жидкости (СМЖ) снижается приблизительно на 40% в течение первых 1.5 ч. После достижения максимального ингибирующего эффекта активность фермента возвращается к исходному уровню примерно через 9 ч. Ингибирование бутирилхолинэстеразы в СМЖ также имеет обратимый характер, активность фермента восстанавливается до исходного уровня через 3.6 ч.

У пациентов с болезнью Альцгеймера ингибирование ривастигмином активности ацетилхолинэстеразы в СМЖ имеет дозозависимый характер в изученном диапазоне доз до 6 мг 2 раза/сут (максимальная доза). Ингибирование бутирилхолинэстеразы также дозозависимо; ривастигмин в дозе 6 мг 2 раза/сут вызывает снижение активности фермента более чем на 60% по сравнению с исходной. Данный эффект препарата сохранялся на протяжении 12 месяцев терапии (максимальный изученный период).

Были показаны статистически значимые корреляции между степенью ингибирования ривастигмином обоих ферментов в СМЖ и изменениями когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера; при этом именно ингибирование бутирилхолинэстеразы в СМЖ достоверно и стабильно коррелирует с улучшением результатов тестов памяти, внимания и быстроты реакции.

Применение Экселона в форме ТТС у пациентов с легкой и умеренной выраженностью деменции при болезни Альцгеймера (10-20 баллов по краткой шкале оценки психического статуса, Mini Mental State Examination, MMSE) приводит к значимому улучшению когнитивных функций (в т.ч. внимания, памяти, речи), функционального статуса и активности в повседневной жизни по сравнению с плацебо.

Абсорбция ривастигмина из ТТС Экселон, происходит медленно. После применения первой дозы препарата время достижения определяемой концентрации ривастигмина составляло 0.5-1 ч. Cmax в плазме достигается через 10-16 ч. После достижения Cmax концентрация в плазме медленно снижается в оставшийся 24-часовой период применения ТТС Экселон.

Css ривастигмина после замены использованной ТТС Экселон на новую медленно снижается в среднем в течение приблизительно 40 мин, пока абсорбция действующего вещества из вновь наклеенной ТТС Экселон не начинает преобладать над элиминацией. После этого плазменная концентрация ривастигмина начинает медленно подниматься и вновь достигает максимума приблизительно через 8 ч. В равновесном состоянии самая низкая концентрация составляет примерно 50% от максимальной, в противоположность пероральному применению, при котором между приемами очередной дозы концентрация в плазме фактически равна нулю. Сходные временные характеристики плазменной концентрации ривастигмина наблюдались при применении ТТС Экселон в диапазоне доз от 4.6 мг/24 ч до 13.3 мг/24 ч. Несмотря на то, что экспозиция (Cmax и AUC) ривастигмина очевидно меньше, чем при пероральном применении, ее повышение прямо пропорционально увеличению дозы ТТС Экселон.

При увеличении дозы из ТТС с 4.6 мг/24 ч до 9.5 мг/24 ч отмечалось увеличение AUC ривастигмина в 2.6 раз, при повышении до 13.3 мг/24 ч — в 4.9 раз.

Относительная разница между Cmax и Cmin ривастигмина (индекс колебания, ИК) при применении ТТС Экселон, находилась в пределах от 0.58 для дозировки 4.6 мг/24 ч, 0.77 для дозировки 9.5 мг/24 ч, 0.72 для дозировки 13.3 мг/24 ч, что значительно меньше, чем при пероральном применении (ИК от 3.96 для дозировки 6 мг/сут и 4.15 для дозировки 12 мг/сут).

Количество ривастигмина, высвобождающееся в течение 24 ч из ТТС Экселон (доза в мг/24 ч), не эквивалентно пероральному применению такой же дозы ривастигмина в капсулах (оценка проводилась по экспозиции ривастигмина в плазме крови в течение 24 ч).

Экселон ТТС 9.5 мг/24 ч эквивалентен применению капсул для приема внутрь препарата Экселон внутрь в дозе 6 мг 2 раза/сут (12 мг/сут).

При непосредственном сравнении применения 1 дозы препарата ТТС Экселон и капсул для приема внутрь межпопуляционная вариабельносгь Cmax и AUC0-24 ч ривастигмина составляла 43% и 49% для ТТС Экселон и 74% и 103% для капсул соответственно. При многократном применении и достижении равновесного состояния межпопуляционная вариабельность Cmax и AUC0-24 ч ривастигмина у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера была также значительно ниже для ТТС Экселон по сравнению с капсулами для перорального приема: 45% и 43% для ТТС и 71% и 73% для капсул соответственно.

У пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера и массой тела 65 кг Css ривастигмина увеличивалась приблизительно в 2 раза по сравнению с пациентами с массой тела 35 кг; в то время как для пациентов с массой тела 100 кг отмечалось снижение Css приблизительно в 2 раза. Влияние массы тела на экспозицию ривастигмина является особенно важным для пациентов с очень низкой массой тела при увеличении дозы препарата.

Ривастигмин хорошо высвобождался из ТТС Экселон в течение 24-часового периода аппликации пластыря на кожу (около 50% от содержания препарата). Наибольший показатель AUC ривастигмина и метаболита NAP266-90 отмечался при аппликации ТТС на верхнюю половину спины, грудной клетки или на плечо. При недоступности вышеперечисленных участков тела, возможно наклеивание на область живота и бедра, однако врач должен учитывать, что AUC ривастигмина при этом снижается примерно на 20-30%.

Не наблюдалось существенной кумуляции ривастигмина или метаболита NAP226-90 в плазме крови у пациентов деменцией при болезни Альцгеймера. Однако плазменная концентрация ривастигмина при втором применении ТТС Экселон была выше, чем в первые сутки.

Ривастигмин слабо связывается с белками плазмы (около 40%), легко проникает через ГЭБ. Кажущийся Vd составляет 1.8- 2.7 л/кг

Ривастигмин быстро и в значительной степени метаболизируется с T1/2 из плазмы крови около 3.4 ч после удаления пластыря. Элиминация ограничивалась степенью абсорбции ривастигмина (flip-flop кинетика), что объясняет увеличение T1/2 после применения ТТС Экселон (3.4 ч) по сравнению с пероральным или в/в применением (1.4 и 1.7 ч соответственно) препарата. Метаболизм ривастигмина происходит главным образом путем гидролиза холинэстеразой с образованием декарбамилированного метаболита (NAP 226-90), который in vitro продемонстрировал минимальную способность ингибировать ацетилхолинэстеразу ( 1/10, «часто» — >1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000, очень редко <1/10000, отдельно представлены нежелательные реакции с точно не установленной частотой.

У пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, получавших терапию препаратом Экселон ТТС, отмечались следующие нежелательные явления:

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны обмена веществ: часто — анорексия, снижение аппетита; нечасто — дегидратация.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, обморок, головокружение; нечасто — психомоторная гиперактивность; очень редко — экстрапирамидные нарушения; частота не известна — судороги, ухудшение симптомов болезни Паркинсона.

Со стороны сердца: нечасто — брадикардия; частота не известна — тахикардия, AV-блокада, фибрилляция предсердий, синдром слабости синусового узла.

Со стороны сосудов: частота не известна — повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе; нечасто — язва желудка; частота не известна — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не известна — гепатит, повышение биохимических показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; частота не известна — зуд, эритема, крапивница, образование волдырей, аллергический дерматит, распространенные кожные аллергические реакции.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — недержание мочи.

Смотрите так же:  Аутизм анкета для родителей

Общие расстройства и нарушения в месте прикрепления ТТС: часто — кожные реакции в месте наклеивания (эритема, зуд, отек, дерматит, раздражение и др.), повышенная утомляемость, астения, лихорадка, снижение массы тела; редко — случайные падения.

В клиническом исследовании при применении препарата в дозах выше 13.3 мг/24 ч нижеуказанные нежелательные явления отмечались чаще, чем в группах ТТС Экселон 13.3 мг/24 ч и плацебо: бессонница, сердечная недостаточность (возможно связанные с повышением дозы). Частота этих НЯ на фоне терапии ТТС Экселон® 13,3 мг/24 ч была сходной с таковой в группе плацебо.

Нижеперечисленные побочные реакции, наблюдались только при лечении деменции капсулами или раствором Экселон для приема внутрь и не были зарегистрированы в клинических исследованиях при применении ТТС Экселон:

Часто — сонливость, недомогание, тремор, спутанность сознания, повышенная потливость.

Редко — язва двенадцатиперстной кишки, стенокардия.

Очень редко — желудочно-кишечное кровотечение, галлюцинации.

Частота не известна — тяжелая рвота, приводящая к разрыву пищевода.

При применении ТТС Экселон наиболее часто отмечалось покраснение кожи (эритема) в месте наклеивания, обычно исчезающее у большинства пациентов в течение 24 часов. В клиническом исследовании при применении ТТС Экселон 9.5 мг/24 ч отмечалось очень легкое (21.8%), легкое (12.5%), умеренное (6.5%) покраснение кожи, зуд очень легкой (11.9%), легкой (7.3%) и умеренной (5.0%) степени. На фоне терапии ТТС Экселон 9.5 мг/24 ч зуд и эритема тяжелой степени наблюдались у 1.7% и 1.1% пациентов, соответственно. Большинство кожных реакций развивались только в области наклеивания ТТС. При применении ТТС Экселон 9.5 мг/24 ч прекращение лечения препаратом из-за развития дерматологических реакций отмечалось только в 2.4% случаев.

В клиническом исследовании ТТС Экселон 9.5 мг/24 ч и ТТС Экселон 13.3 мг/24 ч нежелательные реакции (эритема, зуд) в месте наклеивания препарата наблюдались в основном в первые 6 мес. применения. Прекращение лечения препаратом вследствие развития зуда наблюдалось у 1.1% пациентов. В большинстве случаев реакции в месте наклеивания ТТС были слабо или умеренно выражены, тяжелые нежелательные реакции наблюдались менее чем у 2% пациентов.

Симптомы: случайная передозировка препарата в большинстве случаев не сопровождалась какими-либо клиническими проявлениями; практически все пациенты продолжали лечение ривастигмином. При передозировке отмечались тошнота, рвота, диарея, выраженное повышение АД, галлюцинации. Учитывая ваготонический эффект ингибиторов холинэстеразы на ЧСС, нельзя исключить возникновение брадикардии и/или обморочных состояний. В одном случае было принято 46 мг препарата; после консервативного лечения через 24 ч наблюдалось полное выздоровление.

В ходе пострегистрационного применения препарата сообщалось об ошибках применения/дозирования при применении ТТС Экселон, приводивших к развитию серьезных нежелательных реакций; в некоторых случаях это приводило к госпитализации, и, редко, это приводило к смерти. Большинство случаев неправильного применения и дозирования было обусловлено наложением нескольких ТТС Экселон одновременно (очередную ТТС применяли, не удалив предыдущую). Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинструктированы об особенностях применения препарата. В подобных случаях типичные клинические проявления были сходны с теми, которые отмечались в случаях передозировки на фоне применения капсул или раствора Экселон® для приема внутрь.

Лечение: поскольку T1/2 ривастигмина из плазмы составляет около 3.4 ч, а длительность ингибирования ацетилхолинэстеразы составляет около 9 ч, в случаях бессимптомно протекающей передозировки рекомендуется не применять ТТС Экселон в течение последующих 24 ч. Если передозировка сопровождается выраженной тошнотой и рвотой, следует рассмотреть вопрос о применении противорвотных средств. При возникновении других нежелательных явлений при необходимости проводят соответствующее симптоматическое лечение.

При значительной передозировке может быть применен атропина сульфат, начальная доза которого составляет 0.03 мг/кг в/в; последующее дозирование зависит от клинического эффекта. Применение скополамина в качестве антидота не рекомендуется.

Специального изучения взаимодействия ТТС Экселон с другими лекарственными средствами не проводилось.

Ривастигмин метаболизируется преимущественно путем гидролиза при участии эстераз. Метаболизм ривастигмина при участии основных изоферментов цитохрома Р450 происходит в минимальной степени. Таким образом, фармакокинетическое взаимодействие ривастигмина с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием данных ферментов, представляется маловероятным.

Тем не менее, ривастигмин может оказывать влияние на метаболизм других веществ посредством ингибирования бутирилхолинэстеразы.

У здоровых добровольцев фармакокинетического взаимодействия между ривастигмином и дигоксином, варфарином, диазепамом или флуоксетином выявлено не было. Вызванное варфарином увеличение протромбинового времени при назначении ривастигмина не изменялось. При одновременном применении ривастигмина и дигоксина неблагоприятного влияния на внутрисердечную проводимость отмечено не было.

Одновременное применение ривастигмина с такими часто применяющимися препаратами, как антациды, противорвотные средства, пероральные гипогликемические препараты, антигипертензивные средства центрального действия, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, препараты, оказывающие положительное инотропное действие, антиангинальные средства, эстрогены, анальгетики, включая НПВС, бензодиазепины и антигистаминные средства, не сопровождалось какими-либо изменениями кинетики ривастигмина или повышением риска возникновения клинически значимых нежелательных явлений.

Поскольку ривастигмин оказывает влияние на холинергические структуры, его не следует назначать вместе с холиномиметическими препаратами, а при его одновременном назначении с антихолинергическими препаратами следует учитывать разнонаправленность действия этих препаратов и ТТС Экселон.

При проведении анестезии ривастигмин, являясь ингибитором холинэстсразы, может усиливать эффекты деполяризующих миорелаксантов (например, солей суксаметония). Следует соблюдать осторожность при выборе препаратов для анестезии. Следует помнить, что при одновременном применении вышеуказанных препаратов может потребоваться коррекция дозы или прерывание терапии ривастигмином.

Пациентам следует избегать контакта рук с глазами непосредственно после прикрепления или удаления ТТС. Необходимо тщательно вымыть руки водой с мылом после прикрепления или удаления ТТС. В случае контакта с глазами или при покраснении глаз после прикрепления или удаления ТТС, следует немедленно промыть глаза большим количеством воды и, если симптомы сохраняются, обратиться за медицинской помощью.

При приеме ривастигмина возможно увеличение выраженности или возникновение экстрапирамидных нарушений.

Нарушения со стороны ЖКТ

Частота развития и тяжесть побочных эффектов обычно повышается при увеличении дозы ривастигмина, особенно в период изменения дозы.

Выраженность таких дозозависимых нежелательных явлений со стороны ЖКТ, как тошнота, рвота и диарея, наблюдающихся в начале лечения или при повышений дозы препарата, может уменьшаться при снижении дозы ривастигмииа, в случае отсутствия эффекта следует прервать терапию ТТС Экселон. Данные нежелательные явления чаще встречаются у женщин. Пациентам, у которых развились признаки дегидратации, вследствие продолжительной диареи или рвоты, рекомендовано внутривенное введение жидкости и снижение дозы или отмена терапии ривастигмином, из-за возможного риска развития серьезных осложнений.

Снижение массы тела

Поскольку у пациентов с болезнью Альцгеймера на фоне терапии ингибиторами холинэстеразы, включая ривастигмин, может отмечаться снижение массы тела, во время терапии ТТС Экселон необходимо контролировать вес больных.

Следует помнить, что пациенты с массой тела менее 50 кг — более подвержены развитию побочных реакций на препарат Экселон.

Реакции в месте прикрепления ТТС Экселон и кожные реакции

Кожные реакции, возникающие на фоне применения препарата Экселон ТТС, как правило, легкой или умеренной степени выраженности. Эти реакции не являются показателем сенсибилизации организма пациента к ривастигмину. Тем не менее, на фоне применения препарата Экселон ТТС может возникнуть аллергический контактный дерматит. Аллергический контактный дерматит следует заподозрить, если в месте прикрепления ТТС возникла кожная реакция, распространяющаяся за пределы размера ТТС, или кожные реакции в месте прикрепления достигли выраженной интенсивности (например, усиливающаяся эритема, отек, возникновение папул, везикул), а также, если выраженность кожных реакций существенно не уменьшается в течение 48 часов после удаления ТТС. В этих случаях лечение препаратом следует прекратить (см. раздел «Противопоказания»). При развитии у пациентов реакции в месте прикрепления ТТС, похожей на контактный аллергический дерматит, на фоне применения препарата Экселон ТТС, если есть необходимость продолжения терапии ривастигмином, пациента под контролем медицинского персонала и после получения отрицательного результата при проведении аллергологического тестирования рекомендовано перевести на лекарственные формы ривастигмина для приема внутрь. Некоторые пациенты, сенсибилизированные к ривастигмину вследствие применения Экселон ТТС не смогут применять ривастигмин в других лекарственных формах.

В ходе пострегистрациониого применения препарата были получены данные о развитии у некоторых пациентов распространенных кожных реакций гиперчувствительности при применении ривастигмина вне зависимости от способа применения (внутрь или трансдермально). В этих случаях препарат следует полностью отменить (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинформированы о возможности развития соответствующих кожных реакций на фоне применения ривастигмина.

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций, таких как управление транспортными средствами или работа с движущимися механизмами.

Деменция альцгеймеровского типа может вызывать постепенное ухудшение способности управления транспортными средствами или поставить под угрозу возможность их использования. У пациентов, получавших терапию ривастигмином, возможно развитие головокружения и сонливости, особенно в начале лечения или при изменении дозы препарата. Ривастигмин может вызвывать обмороки или делирий. Способность пациента с деменцией, получающего лечение препаратом, управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами должна регулярно оцениваться лечащим врачом.

Экспериментальные данные показали, что ривастигмин не имеет тератогенных свойств и не оказывает влияния на фертильность, но может вызывать увеличение периода гестации. Однако безопасность применения ривастигмина при беременности у человека до настоящего времени не установлена, поэтому препарат не следует применять беременным женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли ривастигмин с грудным молоком у человека. Поэтому во время применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания.

У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования ТТС Экселон не требуется. У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции печени может отмечаться более частое развитие нежелательных явлений, в связи с чем у данной категории пациентов рекомендуется применение — препарата Экселон ТТС 4.6 мг/24 ч в качестве начальной и максимальной дозы.

С осторожностью следует проводить подбор дозы препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени (т.к. возможно более частое развитие нежелательных реакций). У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции печени может отмечаться более частое развитие нежелательных явлений, в связи с чем у данной категории пациентов рекомендуется применение — препарата Экселон ТТС 4.6 мг/24 ч в качестве начальной и максимальной дозы.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Препарат не следует использовать после окончания срока годности.

Другие статьи

  • Размер пособия по уходу за ребенком в 2019 в казахстане Повысятся ли пособия в Казахстане в 2019 году Первая волна повышений выплат социально незащищенным группам населения началась с января 2017 года. Об этом сообщили по итогам заседания в Мажилисе, на котором рассматривался бюджет Министерства социального развития и […]
  • Температура у 4 месячного ребенка 371 Температура у 4 месячного ребенка 371 Сообщение Ragoza » Сб сен 24, 2011 11:09 хоть какая-то положительная динимика есть? н-р, тем-ра поднималась через 2 часа, после спада, теперь через 3-4? если так, то это уже положительная динамика. при вирусе может тем-ра долго […]
  • Почему у ребенка большой живот Почему у ребенка большой живот Сообщение AsiAn » Сб июл 02, 2011 09:09 Не знаю: писать в эту тему или следующую. Если что, на модераторов не обижусь ) Девочке 2,4 года. Большой "беременный" живот. На ее аппетит я никогда не жаловалась. Но ребенок не переедает. Сейчас […]
  • Как рассчитать пособие по уходу за ребенком до 3 лет в 2019 году Пособия по беременности и уходу за ребенком вырастут в Удмуртии Максимальный размер месячных выплат составит 26 тысяч рублей С 1 января 2019 года максимальный размер ежемесячного пособия по уходу за ребенком до полутора лет вырастет до 26 тысяч рублей. Об этом […]
  • Полифепан детям инструкция по применению Полифепан - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 375 мг, гранулы или порошок для приготовления суспензии) лекарственного препарата для лечения отравлений, аллергии, похудения у взрослых, детей и при беременности В данной статье можно […]
  • Диагностика познавательного интереса у младших школьников дошкольников Электронный каталог библиотекиФГБОУ ВО МГППУ Новые поступления Простой поиск Расширенный поиск Авторы Издательства Серии Тезаурус (Рубрики) Учебная литература: Список дисциплин Информация о фонде Помощь Электронный каталог: Баранова, Э.А. […]